復(fù)發(fā)或難治的 CD20 陽性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者臨床研究招募廣告

經(jīng)過中國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，臨床批件號：2018L02551，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司申辦的一項題目為“多中心、單臂、劑量遞增的Ⅰ期臨床研究評價TRS005單次及多次用藥治療復(fù)發(fā)或難治的CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及探索初步有效性”已獲得本院倫理委員會批準(zhǔn)，正在我院 腫瘤內(nèi)科進行患者招募。

如果您符合下述基本條件：

· 經(jīng)組織學(xué)病理學(xué)確診為CD20 陽性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤；

· 接受至少 2 個標(biāo)準(zhǔn)治療方案后的復(fù)發(fā)或難治（難治的定義：兩個周期未達到 PR 或 4 個周期未達到 CR）的患者；

· 至少具有 1 個可測量的腫瘤病灶，其最長橫徑≥ 1.5cm；

· 既往接受過抗腫瘤治療（如放療、化療、激素治療、生物療法、免疫治療）距離本研究首次給藥間隔至少 28 天；

· 既往抗腫瘤治療的毒性已恢復(fù)至 NCI-CTCAE v5.0 定義的≤1 級（除外脫發(fā)）；

· 實驗室檢查結(jié)果必須符合以下要求（進行實驗室檢查的前 7 天內(nèi)不允許給予任何血液成分、短效細胞生長因子、白蛋白等藥物；前 14 天內(nèi)不允許給予長效細胞生長因子）：

——血液學(xué)：白細胞計數(shù)（WBC）≥3×109/L，絕對中性粒細胞計數(shù)（ANC）≥1.5×

109/L，血小板（PLT）≥100×109/L，血紅蛋白（HGB）＞90g/L；

——肝功能：天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≤3 倍正常值上限，總膽紅素（TBIL）≤1.5 倍正常值上限；

——腎功能：血清肌酐（Cr ）≤2 倍正常值上限；