河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床研究中心以下簡稱（“中心”）成立于2017年7月，專注于藥物臨床研究的BE試驗(yàn)和I期臨床試驗(yàn)。中心嚴(yán)格按照美國 FDA  I期臨床研究的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來布局和配置設(shè)施設(shè)備，設(shè)有55張床位，近20人的專職研究團(tuán)隊，包括經(jīng)驗(yàn)豐富的主要研究者和專職高素質(zhì)的臨床操作團(tuán)隊，包括研究醫(yī)生、研究護(hù)士、藥師、實(shí)驗(yàn)室人員、質(zhì)量保證人員。

        中心的質(zhì)量體系建設(shè)由美國方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司（Frontage Laboratories，Inc.）提供研究場地的功能布局設(shè)計、質(zhì)量體系植入、團(tuán)隊初始化培訓(xùn)和定期持續(xù)培訓(xùn)，打造符合中國CFDA和美國FDA臨床研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的I期臨床研究中心。中心應(yīng)用最新的符合美國FDA CFR Title 21 Part 11標(biāo)準(zhǔn)的藥物臨床一致性評價電子管理系統(tǒng)(e-CRF+BEIS+BE  Saas  System)，規(guī)避臨床操作誤差、提升科研效率，使臨床操作質(zhì)量更有保障。

中心依托河北大學(xué)附屬醫(yī)院，有高素質(zhì)的醫(yī)療團(tuán)隊做臨床保障，團(tuán)隊相關(guān)研究人員有近半年的嚴(yán)格SOP培訓(xùn)，均取得國家GCP證書。中心醫(yī)療成員，均具有碩士以上學(xué)歷，其中主任醫(yī)師、教授1人，博士研究生1人，碩士研究生3人，護(hù)理成員均有本科以上學(xué)歷，10年以上的護(hù)理經(jīng)驗(yàn)，具有扎實(shí)的護(hù)理技能，能保證I期臨床試驗(yàn)的順利開展，目前已承接過I期臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)3項(xiàng)，均順利完成。

中心設(shè)在河北大學(xué)附屬醫(yī)院北院中西醫(yī)結(jié)合樓1層，分篩查區(qū)與入住區(qū)，建筑面積約1600平米，共同用于I期藥物臨床試驗(yàn)的研究，保證I期試驗(yàn)的高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)。

中心承諾維護(hù)臨床研究志愿者的安全和權(quán)益，遵循科學(xué)、真實(shí)、客觀的原則，以造福人類為使命，助力中國醫(yī)藥行業(yè)臨床研究質(zhì)量水平向國際化邁進(jìn)。