我院I期藥物臨床研究中心歷經(jīng)1年籌措,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格培訓(xùn)和半年來(lái)6個(gè)藥物臨床預(yù)試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展,近日,迎來(lái)了第一個(gè)正式試驗(yàn),試驗(yàn)項(xiàng)目為:?jiǎn)沃行?、隨機(jī)、開(kāi)放、雙周期設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)中國(guó)健康受試者單次空腹及餐后口服右佐匹克隆片的人體生物等效性試驗(yàn)。試驗(yàn)當(dāng)日我院科研處長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任劉福林教授,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中西醫(yī)結(jié)合科主任趙永辰教授,方達(dá)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司臨床運(yùn)營(yíng)高級(jí)總監(jiān)婁安鋒均來(lái)到臨床中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)。
I期臨床研究中心當(dāng)日共入住受試者34人,有醫(yī)生6人,護(hù)士17人參與試驗(yàn),從體格檢查、服藥、采血到離心、轉(zhuǎn)運(yùn)、標(biāo)本儲(chǔ)藏,各個(gè)環(huán)節(jié)均有序進(jìn)行。
本試驗(yàn)過(guò)程歷經(jīng)2周,共住院給藥觀察6天,試驗(yàn)結(jié)束后,申辦方對(duì)我院I期臨床中心的工作非常滿意,方達(dá)公司也對(duì)我院的工作表示肯定,希望我院承接更多的I期臨床正式試驗(yàn),驗(yàn)證出更多的好藥,造福百姓。
文/圖:中西醫(yī)結(jié)合科 科研處
編輯:董媛媛 閆紫薇