尊敬的申辦方、CRO公司、SMO公司：

河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)已開通外網(wǎng)端口，訪問地址為：。https://hdfygcp.wetrial.com/即日起在我院申報(bào)倫理審查的項(xiàng)目，均可從外網(wǎng)端口填報(bào)審查資料。

一、賬號(hào)的申請(qǐng)

CRA申請(qǐng)項(xiàng)目之前首先登錄網(wǎng)址：https://hdfygcp.wetrial.com/，點(diǎn)擊CRA項(xiàng)目申請(qǐng)，注冊(cè)新賬號(hào)（注意：已有平臺(tái)賬號(hào)，不需要再次注冊(cè)），注冊(cè)項(xiàng)中帶紅色*號(hào)所有必填項(xiàng)，并完成注冊(cè)。

二、項(xiàng)目申請(qǐng)

資料填報(bào)者按照《關(guān)于河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)開通外網(wǎng)端口的通知》，準(zhǔn)備倫理申報(bào)資料，并如實(shí)填報(bào)。

機(jī)構(gòu)審查通過者，將進(jìn)入倫理審查流程。

通過倫理形式審查并修改完善后，確定審查形式并擇期審查，相關(guān)信息將在系統(tǒng)發(fā)布請(qǐng)及時(shí)關(guān)注。

四、說明

目前系統(tǒng)處于試運(yùn)行期，暫時(shí)采取系統(tǒng)填報(bào)與紙質(zhì)版并行的方式，即系統(tǒng)提交后，還需將完整的紙質(zhì)版資料通過郵寄或現(xiàn)場(chǎng)提交的方式交到倫理辦公室，紙質(zhì)版資料必須與系統(tǒng)內(nèi)提交資料一致。未在系統(tǒng)內(nèi)填報(bào)的項(xiàng)目，倫理辦公室不予接收。

系統(tǒng)正式運(yùn)行將另行通知。

河北大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室

2019年3月8日