尊敬的申辦方、CRO公司、SMO公司：

河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)已開(kāi)通，訪問(wèn)地址為：https://hdfygcp.wetrial.com/。即日起在我院立項(xiàng)的項(xiàng)目，均可從外網(wǎng)端口填報(bào)立項(xiàng)資料。

一、賬號(hào)的申請(qǐng)

CRA申請(qǐng)項(xiàng)目之前首先登錄網(wǎng)址：https://hdfygcp.wetrial.com/，點(diǎn)擊CRA項(xiàng)目申請(qǐng)，注冊(cè)新賬號(hào)（注意：已有平臺(tái)賬號(hào)，不需要再次注冊(cè)），注冊(cè)項(xiàng)中帶紅色*號(hào)所有必填項(xiàng)，并完成注冊(cè)。

二、項(xiàng)目申請(qǐng)

資料填報(bào)者按照《關(guān)于河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理系統(tǒng)開(kāi)通的通知》，準(zhǔn)備立項(xiàng)申報(bào)資料，并如實(shí)填報(bào)。

機(jī)構(gòu)形式審查通過(guò)者，將進(jìn)入機(jī)構(gòu)內(nèi)部審查流程；形式審查不通過(guò)者，備注修改內(nèi)容后退回子賬號(hào)，修改后可再次提交至機(jī)構(gòu)。

機(jī)構(gòu)立項(xiàng)通過(guò)后，聯(lián)系機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)配置隨訪方案（機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)會(huì)將配置方法掛在機(jī)構(gòu)網(wǎng)站，請(qǐng)CRA進(jìn)入申報(bào)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上查看），機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)配置完方案后會(huì)聯(lián)系CRA核對(duì)方案，CRA確認(rèn)方案無(wú)誤后并發(fā)布方案。

四、說(shuō)明

目前系統(tǒng)處于試運(yùn)行期，暫時(shí)采取系統(tǒng)填報(bào)與紙質(zhì)版并行的方式，即系統(tǒng)提交后，還需將完整的紙質(zhì)版資料通過(guò)郵寄或現(xiàn)場(chǎng)提交的方式交到機(jī)構(gòu)辦公室，紙質(zhì)版資料必須與系統(tǒng)內(nèi)提交資料一致。未在系統(tǒng)內(nèi)填報(bào)的項(xiàng)目，機(jī)構(gòu)不予接收。

系統(tǒng)正式運(yùn)行將另行通知。

河北大學(xué)附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

2019年3月8日